Los defensores de la equidad en salud prometen continuar luchando por las comunidades de color y los habitantes desatendidos de Colorado perjudicados por el mercado no regulado de medicamentos GLP-1 compuestos
DENVER, CO — Líderes de equidad en salud de todo Colorado expresaron una profunda decepción tras la decisión de la Cámara de Representantes de Colorado, tomada ayer, de posponer indefinidamente el SB26-066, lo que en la práctica pone fin a una legislación que habría establecido protecciones fundamentales para los consumidores contra las prácticas engañosas en el mercado de medicamentos GLP-1 compuestos para la pérdida de peso. Con el proyecto de ley ahora sin poder avanzar en esta sesión, los operadores del mercado gris que se dirigen a las comunidades más vulnerables de Colorado continuarán operando sin una supervisión ni rendición de cuentas significativas.
Las organizaciones asociadas de la Health Equity Coalition for Chronic Disease(HECCD) —incluyendo National Hispanic Council on Aging (NHCOA), National Hispanic Health Foundation (NHHF), y League of United Latin American Citizens (LULAC)— dedicaron meses a una intensa labor de defensa en nombre de las comunidades de Colorado a las que sirven. El resultado de ayer es un revés, pero continuarán pidiendo a los legisladores que protejan a los pacientes que, a menudo debido a una cobertura de salud inadecuada, recurren a terapias que no están aprobadas por la FDA — lo que los pone en riesgo de sufrir complicaciones de salud graves.
Las organizaciones emitieron la siguiente declaración conjunta:
“Estamos profundamente decepcionados de que la Cámara de Representantes de Colorado haya decidido posponer indefinidamente esta legislación, y nos preocupa aún más lo que esa decisión significa para los habitantes de Colorado que pagarán el precio por ello. La evidencia del daño en el mercado de GLP-1 compuestos nunca ha sido más clara, y los argumentos a favor de actuar nunca han sido más sólidos. Desde cartas de advertencia de la FDA hasta demandas colectivas y hospitalizaciones de pacientes, los riesgos son reales. Están ocurriendo ahora mismo a personas reales en comunidades de todo el estado, especialmente en comunidades de color que se ven afectadas de manera desproporcionada por la obesidad. Y, sin embargo, los operadores del mercado gris que promueven medicamentos no comprobados y comercializados de manera engañosa entre personas que simplemente no pueden costear mejores opciones seguirán haciéndolo sin consecuencias.
“Continuaremos luchando por los habitantes de Colorado que ya han sido perjudicados por este mercado gris, y por aquellos que se verán perjudicados en el futuro porque este proyecto de ley no fue aprobado. Regresaremos en la próxima sesión con la misma urgencia y determinación, porque las comunidades que representamos no merecen menos que una protección total contra los peligros de este mercado gris.”
Un Creciente Cuerpo de Evidencia y Urgencia
Las consecuencias de no aprobar el SB26-066 son reales y las sentirán las comunidades de todo Colorado. Desde que el proyecto de ley fue presentado por primera vez, ha seguido acumulándose nueva evidencia sobre los peligros del mercado no regulado de GLP-1 compuestos.
En primer lugar, la FDA emitió recientemente una carta de advertencia a Thrive Health —un fabricante de medicamentos compuestos— citando "deficiencias graves" en sus prácticas de producción de productos farmacéuticos estériles, señalando directamente que estas deficiencias "ponen en riesgo a los pacientes." Este no es un incidente aislado y no puede ignorarse. Estas prácticas engañosas son representativas de una industria —un mercado gris— que opera con una supervisión muy limitada, pautas de seguridad limitadas, y graves consecuencias y riesgos para los pacientes a quienes dice servir.
Al mismo tiempo, Empower Pharmacy —una operación de composición magistral con sede en Texas que habitualmente envía productos a otros estados, incluido Colorado— enfrenta una demanda colectiva por sus productos GLP-1 compuestos. Cabe destacar que la capacidad de la empresa para enviar productos a Colorado ha sido posibilitada por una legislación independiente respaldada por actores de la industria que se benefician de este mercado gris. Se trata de los mismos intereses que trabajaron para derrotar el SB26-066.
Durante la votación final en el pleno del Senado, la senadora Julie Gonzales (D-Denver) planteó claramente lo que está en juego, preguntando “¿Cuántos habitantes de Colorado tienen que morir antes de que el Fiscal General actúe?” Esta pregunta apunta a las consecuencias reales en juego y está dirigida a la disposición del proyecto de ley que otorga al Fiscal General de Colorado la autoridad para tomar acciones legales contra los actores de mala fe en el mercado de GLP-1 compuestos. Ahora es una pregunta que también exige una respuesta de la Cámara.
Labor de Defensa en Apoyo al SB26-066
Si bien el SB26-066 no puede avanzar durante esta sesión legislativa, HECCD y sus organizaciones asociadas están comprometidas a regresar en la próxima sesión con renovada urgencia. La necesidad de protecciones de sentido común para los consumidores en este ámbito solo seguirá creciendo, al igual que la coalición que lucha por ellas.
Las organizaciones de equidad en salud trabajaron incansablemente para instar a los legisladores de Colorado a consagrar el SB26-066 en ley y crear regulaciones para la venta y distribución de medicamentos compuestos para la pérdida de peso en cada fase del proceso legislativo, incluyendo la presentación de testimonios ante los legisladores de Colorado, la emisión de declaraciones, reuniones con legisladores y la movilización de apoyo público en redes sociales.
“Cuando los tratamientos basados en evidencia están fuera del alcance económico, los mercados alternativos a menudo llenan ese vacío. Para las personas mayores latinas — que tienen más probabilidades de experimentar pobreza y menores ahorros para el retiro — la publicidad agresiva de telemedicina puede sentirse como una tabla de salvación. Pero sin transparencia, esa tabla de salvación puede ser insegura,” afirmó NHCOA en el testimonio presentado el mes pasado.
“Cuando el tratamiento legítimo de la obesidad es inasequible o no está cubierto por el seguro, las personas buscan en otros lugares. Y el mercado ha respondido. No con protecciones para el paciente, sino con publicidad agresiva y engañosa. Nos preocupa especialmente la publicidad en español y dirigida culturalmente que no logra explicar claramente que los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA, no han sido sometidos a la misma revisión de seguridad y pueden conllevar riesgos desconocidos. Cuando la publicidad oculta estas distinciones, explota la confianza,” afirmó NHHF en su testimonio ante los legisladores de Colorado.
“Para las familias latinas y otras comunidades desatendidas, el objetivo nunca debería plantearse como una elección entre acceso y seguridad. Los pacientes merecen ambas cosas. Merecen medicamentos que sean seguros, de origen transparente, con dosificación confiable y regulados de manera responsable,” dijo LULAC en su testimonio.
Más allá del testimonio formal, los grupos enviaron declaraciones directas a todos los senadores estatales de Colorado —agradeciendo a los miembros que apoyaron el proyecto de ley en comité y subrayando lo que está en juego en el mundo real. Esto incluyó destacar historias de pacientes, como la de una mujer de Kentucky que desarrolló insuficiencia hepática tras usar un producto GLP-1 compuesto, para demostrar que las personas ya han sido perjudicadas por los medicamentos compuestos y seguirán siéndolo a menos que se tomen medidas pronto.
Un Historial de Defensa para Combatir los Medicamentos Compuestos Depredadores
HECCD ha abogado durante mucho tiempo por protecciones más sólidas para los pacientes. A principios de este año, HECCD elogió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. por anunciar una serie de nuevas acciones y medidas para combatir la proliferación y comercialización de medicamentos GLP-1 compuestos, o “imitación,” para la obesidad que no cuentan con la aprobación de la FDA, argumentando que “fortalecer la supervisión y frenar la comercialización engañosa son pasos importantes para proteger la salud de los pacientes y mantener la integridad del proceso de aprobación de la FDA.”
El otoño pasado, HECCD se unió a la National Consumers League (NCL) y a otra docena de destacados líderes de defensa a nivel nacional (incluyendo a LULAC, MANA y NHCOA) para presentar una petición ante la Comisión Federal de Comercio (FTC) — pidiéndole “que realice una investigación exhaustiva de las prácticas de comercialización generalizadas, engañosas y fraudulentas de las plataformas de telemedicina.” La petición argumentó, “estas prácticas exponen a los consumidores a afirmaciones no comprobadas e inferencias engañosas respecto a la seguridad, eficacia y comparabilidad de los ingredientes utilizados en los productos GLP-1 compuestos en comparación con los productos aprobados por la FDA.”
Los pacientes de Colorado no pueden permitirse otra sesión sin acción. Si bien este proyecto de ley no fue aprobado esta sesión, debería ser revivido y renovado en la próxima. Los legisladores de Colorado tienen la obligación de proteger y preservar la seguridad de los pacientes más vulnerables de Colorado frente a los peligros de los mercados grises de GLP-1 compuestos.
Se puede encontrar más información sobre los peligros de los medicamentos GLP-1 imitación para pacientes y consumidores en el sitio web de NCL aquí o en su informe de política aquí.