SACRAMENTO, CA — La Health Equity Coalition for Chronic Disease (HECCD) y sus organizaciones asociadas están instando al Comité de Asignaciones del Senado de California a avanzar el AB 1990, una legislación que establecería nuevos requisitos de protección al consumidor y veracidad publicitaria para los medicamentos compuestos para la pérdida de peso. El proyecto de ley ayudaría a garantizar que los habitantes de California reciban información clara y precisa sobre los medicamentos GLP-1 compuestos, para que puedan tomar decisiones informadas sobre su atención médica.
El AB 1990 fue aprobado por la Asamblea de California con un apoyo casi unánime. El proyecto de ley fortalecería la transparencia para los medicamentos compuestos utilizados en el manejo del peso, al exigir divulgaciones significativas y publicidad veraz, ayudando a los pacientes a entender en qué se diferencian estos productos de los medicamentos aprobados por la FDA. Las organizaciones asociadas de HECCD están haciendo oír su voz en cada etapa del proceso en el Senado, incluso antes de la audiencia del Comité de Asignaciones del Senado, donde varios socios ofrecieron comentarios de apoyo:
“La obesidad sigue siendo una de las enfermedades crónicas más significativas que afectan a las comunidades hispanas, y los pacientes merecen información clara y precisa sobre los tratamientos disponibles para ellos,” dijo la Dra. Elena Rios, Presidenta de National Hispanic Health Foundation. “El AB 1990 ayuda a garantizar que la publicidad de los medicamentos compuestos para el manejo del peso describa con precisión estos productos e incluya divulgaciones significativas para que los pacientes puedan comprender mejor lo que se les está recetando.”
“Las mujeres latinas suelen ser quienes toman las decisiones de salud en sus hogares, no solo para sí mismas sino también para sus hijos, padres y seres queridos. Esa responsabilidad depende de contar con información en la que puedan confiar,” dijo Amy Hinojosa, Presidenta y CEO de MANA, A National Latina Organization. “El AB 1990 fortalece la transparencia al exigir divulgaciones claras y publicidad veraz para los medicamentos compuestos utilizados para tratar la obesidad, ayudando a las mujeres a tomar decisiones informadas basadas en información precisa en lugar de afirmaciones publicitarias.”
“El AB 1990 garantiza que los pacientes reciban información de seguridad fundamental sobre los medicamentos compuestos para el manejo del peso, permitiéndoles tomar decisiones informadas y entablar conversaciones significativas con sus proveedores de salud,” dijo Yanira Cruz, Presidenta y CEO del National Hispanic Council on Aging (NHCOA). “Una mayor transparencia fortalece la confianza del paciente y respalda decisiones de salud más seguras.”
“Nuestras comunidades nunca deberían tener que adivinar si un anuncio cuenta toda la historia. A medida que los medicamentos compuestos para el manejo del peso se comercializan más ampliamente, las familias merecen transparencia sobre lo que un producto es y lo que no es,” dijo el Dr. Ray Serrano, director nacional de investigación y políticas de League of United Latin American Citizens (LULAC). “El AB 1990 establece estándares de sentido común que ayudarán a los habitantes de California a distinguir entre los medicamentos aprobados por la FDA y los productos compuestos, garantizando al mismo tiempo que reciban información importante sobre los riesgos antes de tomar decisiones de salud.”
Lo Que Hace el AB 1990 — y Lo Que No Hace
El AB 1990 está diseñado de manera específica y no busca limitar ni impedir la composición legal de medicamentos. En cambio, establece estándares claros de publicidad y divulgación para los medicamentos GLP-1 y GIP compuestos utilizados para la pérdida de peso, ayudando a garantizar que los pacientes reciban información precisa antes de tomar decisiones de salud.
El proyecto de ley:
- Exigiría que la publicidad de los medicamentos GLP-1 y GIP compuestos utilizados para el manejo del peso divulgue claramente que los productos son medicamentos compuestos que no han sido aprobados ni evaluados por la FDA en cuanto a seguridad.
- Exigiría que la publicidad incluya información de seguridad importante, incluidos efectos secundarios, contraindicaciones, advertencias, precauciones y reacciones adversas, conforme al etiquetado aprobado por la FDA para el medicamento de referencia.
- Exigiría que la publicidad incluya información de seguridad importante para que los pacientes comprendan mejor los riesgos, beneficios y el estado regulatorio de los medicamentos compuestos antes de buscar tratamiento.
Las brechas actuales en la supervisión están permitiendo que productos inseguros y de calidad deficiente lleguen a los pacientes. Esto afecta de manera desproporcionada a las comunidades de color, donde la publicidad engañosa y agresiva está más concentrada y las consecuencias son más severas.
Un Sólido Historial de Defensa en Apoyo al AB 1990
HECCD y sus organizaciones asociadas se han involucrado con los legisladores de California a lo largo del proceso legislativo en apoyo al AB 1990, incluyendo:
- Declaraciones formales de apoyo presentadas directamente a los presidentes de los comités del Senado
- Cartas de apoyo presentadas tanto al Comité de Negocios y Profesiones como al Comité Judicial del Senado, instando a sus miembros a avanzar el proyecto de ley
- Participación sostenida con los miembros de la Asamblea a lo largo de la aprobación del proyecto de ley, con un apoyo casi unánime en la cámara baja
California tiene la oportunidad de cerrar brechas peligrosas y establecer un estándar más alto para la seguridad del paciente. El AB1990 ayuda a proteger a los pacientes del uso de ingredientes farmacéuticos activos (API) de baja calidad en los medicamentos compuestos para la pérdida de peso. El Comité de Asignaciones del Senado debe avanzar el AB 1990 y garantizar que los habitantes de California estén protegidos de un mercado gris que ha operado sin control durante demasiado tiempo.
Labor de Defensa para Combatir los Medicamentos Compuestos
HECCD ha abogado durante mucho tiempo por protecciones más sólidas para los pacientes. A principios de este año, HECCD elogió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. por anunciar una serie de nuevas acciones y medidas para combatir la proliferación y comercialización de medicamentos GLP-1 compuestos, o “imitación,” para la obesidad que no cuentan con la aprobación de la FDA, argumentando que “fortalecer la supervisión y frenar la comercialización engañosa son pasos importantes para proteger la salud de los pacientes y mantener la integridad del proceso de aprobación de la FDA.”
El otoño pasado, HECCD se unió a la National Consumers League (NCL) y a otra docena de destacados líderes de defensa a nivel nacional (incluyendo a LULAC, MANA y NHCOA) para presentar una petición ante la Comisión Federal de Comercio (FTC) — pidiéndole “que realice una investigación exhaustiva de las prácticas de comercialización generalizadas, engañosas y fraudulentas de las plataformas de telemedicina.” La petición argumentó, “estas prácticas exponen a los consumidores a afirmaciones no comprobadas e inferencias engañosas respecto a la seguridad, eficacia y comparabilidad de los ingredientes utilizados en los productos GLP-1 compuestos en comparación con los productos aprobados por la FDA.”
Se puede encontrar más información sobre los peligros de los medicamentos GLP-1 imitación para pacientes y consumidores en el sitio web de NCL aquí o en su informe de política aquí.
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La Health Equity Coalition for Chronic Disease (HECCD) cree que todas las personas merecen la mejor atención médica posible. Seguir permitiendo que políticas de cobertura obsoletas restrinjan el acceso para las comunidades que dependen de programas públicos va en contra de los principios de la equidad en salud. La misión de la Health Equity Coalition for Chronic Disease es garantizar que los expertos comunitarios, los responsables de políticas, los proveedores y otras partes interesadas trabajen juntos para eliminar las barreras de acceso a la atención médica para las comunidades rurales, las personas mayores y las comunidades de color, especialmente en lo relacionado con el acceso a la atención y el tratamiento de la obesidad.