WASHINGTON, D.C. — Hoy, la Health Equity Coalition for Chronic Disease (HECCD) elogió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por su lucha contra los tratamientos GLP-1 compuestos, que no están regulados y pueden tener efectos secundarios peligrosos para quienes los utilizan. La agencia emitió 62 cartas de advertencia en los últimos 30 días a empresas de telemedicina que comercializaban ilegalmente medicamentos GLP-1 compuestos con afirmaciones falsas o engañosas.
Los medicamentos GLP-1 imitación se venden dentro de un mercado gris por empresas de telemedicina que utilizan publicidad engañosa para llegar cada vez más a los consumidores. Esto afecta de manera desproporcionada a las poblaciones vulnerables que enfrentan enfermedades crónicas — incluidas las comunidades de color, las poblaciones rurales, los adultos mayores y otras comunidades desatendidas afectadas de manera desproporcionada por la obesidad. HECCD y los miembros de su coalición están pidiendo a la agencia que mantenga e intensifique su aplicación de la ley en los próximos meses.
La más reciente acción de la FDA, junto con la guía recién publicada por la agencia, “What to Know When Promoting Compounded Drugs,” dirigida a las empresas de telemedicina, deja al descubierto cuán profundo y engañoso se ha vuelto el mercado gris de los GLP-1 compuestos. HECCD considera que el enorme volumen de acciones de aplicación de la ley en un solo mes es prueba de que la seguridad del paciente en este ámbito exige una supervisión federal sostenida y agresiva que continúe poniendo a los pacientes en primer lugar.
“Esto no es un puñado de actores de mala fe, sino un patrón. Cuando la FDA tiene que enviar 62 cartas de advertencia en un solo mes, eso indica que la magnitud del problema es mucho mayor de lo que la mayoría de los pacientes cree. Cada una de esas cartas representa a una empresa que puso las ganancias por encima del derecho del paciente a saber qué es lo que realmente se estaba inyectando en su cuerpo. Estamos agradecidos de que la FDA finalmente esté tratando esto como la amenaza de salud pública que es, e instamos a la agencia a no ceder,” dijo un portavoz de HECCD.
Las comunidades que HECCD representa — comunidades de color, comunidades rurales, familias de bajos ingresos, adultos mayores y comunidades desatendidas ignoradas por el sistema de salud — enfrentan las tasas más altas de obesidad y a menudo el acceso menos confiable a atención médica de confianza. A pesar de esta carga desproporcionada, la cobertura para la atención de la obesidad basada en evidencia sigue siendo inconsistente, lo que deja a muchos pacientes buscando tratamiento fuera de los canales tradicionales de atención médica. Esa combinación los convierte en objetivos principales de la publicidad engañosa en torno a los GLP-1 compuestos no regulados. HECCD alienta a la FDA a continuar combatiendo estos medicamentos imitación, ya que estos grupos serían los más beneficiados al cerrar la puerta a este mercado gris.
El Alcance del Problema
En sus cartas de advertencia y la guía que las acompaña, la FDA identificó un conjunto constante de tácticas engañosas utilizadas por las empresas de telemedicina para vender productos GLP-1 compuestos no aprobados, entre ellas:
- Presentarse falsamente como el fabricante compuesto, engañando a los pacientes sobre quién realmente elaboró el medicamento que se están inyectando.
- Llamar a los medicamentos compuestos equivalentes “genéricos,” a pesar de que los genéricos pasan por la aprobación de la FDA y los medicamentos compuestos no.
- Afirmar que cuentan con la aprobación o evaluación de la FDA para productos que nunca han sido revisados por la agencia en cuanto a seguridad, eficacia o calidad.
- Comercializar los medicamentos compuestos como “clínicamente comprobados” para funcionar igual que los medicamentos aprobados por la FDA, sin evidencia que lo respalde.
- Fabricar afirmaciones de origen “aprobado por la FDA” o “con licencia de la FDA,” a pesar de que la FDA no aprueba ni otorga licencias a las farmacias de composición magistral ni a las instalaciones de subcontratación.
HECCD continuará monitoreando las acciones de aplicación de la ley de la FDA y abogando por políticas a nivel estatal y federal que cierren la brecha entre lo que se les promete a los pacientes y lo que realmente reciben.
Labor de Defensa para Combatir los Medicamentos Compuestos
HECCD ha abogado durante mucho tiempo por protecciones más sólidas para los pacientes. A principios de este año, HECCD elogió a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. por anunciar una serie de nuevas acciones y medidas para combatir la proliferación y comercialización de medicamentos GLP-1 compuestos, o “imitación,” para la obesidad que no cuentan con la aprobación de la FDA, argumentando que “fortalecer la supervisión y frenar la comercialización engañosa son pasos importantes para proteger la salud de los pacientes y mantener la integridad del proceso de aprobación de la FDA.”
El otoño pasado, HECCD se unió a la National Consumers League (NCL) y a otra docena de destacados líderes de defensa a nivel nacional (incluyendo a LULAC, MANA y NHCOA) para presentar una petición ante la Comisión Federal de Comercio (FTC) — pidiéndole “que realice una investigación exhaustiva de las prácticas de comercialización generalizadas, engañosas y fraudulentas de las plataformas de telemedicina.” La petición argumentó, “estas prácticas exponen a los consumidores a afirmaciones no comprobadas e inferencias engañosas respecto a la seguridad, eficacia y comparabilidad de los ingredientes utilizados en los productos GLP-1 compuestos en comparación con los productos aprobados por la FDA.”
Se puede encontrar más información sobre los peligros de los medicamentos GLP-1 imitación para pacientes y consumidores en el sitio web de NCL aquí o en su informe de política aquí.
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La Health Equity Coalition for Chronic Disease (HECCD) cree que todas las personas merecen la mejor atención médica posible. Seguir permitiendo que políticas de cobertura obsoletas restrinjan el acceso para las comunidades que dependen de programas públicos va en contra de los principios de la equidad en salud. La misión de la Health Equity Coalition for Chronic Disease es garantizar que los expertos comunitarios, los responsables de políticas, los proveedores y otras partes interesadas trabajen juntos para eliminar las barreras de acceso a la atención médica para las comunidades rurales, las personas mayores y las comunidades de color, especialmente en lo relacionado con el acceso a la atención y el tratamiento de la obesidad.
